Producent MEDANA PHARMA Władysława Łokietka 10 Sieradz Opis Pirolam to lek w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego na skórę. Pirolam zawiera cyklopiroks z olaminą o działaniu przeciwgrzybiczym a także przeciwzapalnym. Zawiesinę stosuje się w leczeniu grzybicy skóry gładkiej i owłosionej a także stóp oraz podudzi. Pirolam jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Skład Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum). 1 g zawiesiny na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą. Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, kwas mlekowy, makrogolu eter cetostearylowy, woda oczyszczona. Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się miejscowo na skórę. Po aplikacji zawiesiny nie stosować opatrunków i plastrów. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 2 razy na dobę należy nanosić zawiesinę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie. Pirolam należy stosować do ustąpienia objawów. Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres do 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, należy ponownie skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia przed zastosowaniem leku należy zwrócić się po poradę do lekarza. Działanie Pirolam zawiera cyklopiroks z olaminą, który działa na występujące na skórze dermatoffity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz mieszane zakażenia grzybicze. Cyklopiroks z olaminą działa także na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne a także hamuje wzrost Mycoplazma, Trichomonas i Chlamydia. Pirolam wykazuje również działanie przeciwzapalne, co jest szczególne ważne, jeśli występuje stan zapalny. Pirolam przenika do skóry poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe. Wskazania Leczenie grzybic skóry gładkiej oraz owłosionej a także stóp, paznokci, podudzia wywołanych przez: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Cryptococcus neoformans, Aspergillus fumigatus, Malassezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale). Zakażenia niektórymi bakteriami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Pirolam: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jeżeli pacjent ma grzybicze zapalenie oka, okolic oczu lub pochwy, u dzieci poniżej 6 lat. Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często występujące działania niepożądane( u 1 do 10 na 100 pacjentów): obrzęk. Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do10 na 10 000 pacjentów): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Częstość nieznana: pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku należy koniecznie zwrócić się do lekarza w przypadku: pacjentów chorych na cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką), osób z chorobami skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry. Pirolam zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy, które mogą powodować podrażnienia skóry, miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać. Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła. Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć. Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych). Nie należy stosować mydeł o kwaśnym odczynie, ponieważ stwarza to korzystne warunki do rozwoju grzybów z rodzaju Candida. Przechowywanie: Przydatność do użycia po pierwszym otwarciu tuby wynosi 3 miesiące. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Leku nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.